Abstract
The new gold preparation Auranofin is considered as a possible alternative to the
parenteral gold preparations in the treatment of rheumatoid arthritis. This assumption
is at present under investigation within the framework of a double-blind comparative
study conducted elsewhere, i.e. at other clinical centres.
So far, 121 patients have been included in the study; of these, 68 patients were treated
for longer than one year. In accordance with a randomising scheme, the patients were
allocated either to the Auranofin or to the Aurothiomalat group, in each case together
with the corresponding placebo.
The parameters examined at regular intervals were: the number of joints involved,
the joint index, grip strength, pain, morning stiffness and feeling of general well-being.
All these examinations were performed within the treatment period.
The blood sedimentation rate and other important laboratory findings were controlled
regularly. Considerable improvement was seen in both groups.
The number of undesirable side effects was equal in both groups.
Gastrointestinal reactions, especially diarrhoeas, occurred twice as often in the
Aurothiomalat group than in the Auranofin group; on the other hand, mucosal changes
were seen twice as often in that group.
Zusammenfassung
Das neue Goldpräparat Auranofin wird als mögliche Alternative zu den parenteralen
Goldpräparaten in der Behandlung der c. P. angesehen. Diese Vorstellung wird derzeit
im Rahmen einer Doppel-Blind-Vergleichsstudie an anderen Zentren überprüft.
Bis jetzt wurden in die Studie 121 Patienten einbezogen, davon wurden 68 Patienten
länger als 1 Jahr behandelt. Nach einem Randomisierungsschema wurden die Patienten
entweder der Auranofin- oder der Aurothiomalat- Gruppe zugeteilt immer zusammen mit
dem entsprechenden Placebo.
In regelmäßigen Abständen wurden die Anzahl der betroffenen Gelenke, der Gelenkindex,
die Griffstärke, Schmerzen, Morgensteifigkeit und Allgemeinbefinden während der Behandlung
überprüft
Die BKS und andere wichtige Laborbefunde wurden regelmäßig kontrolliert. Eine erhebliche
Besserung wurde in beiden Gruppen festgestellt.
Die Zahl der unerwünschten Nebenwirkungen war in beiden Gruppen gleich groß.
G.I.-Reaktionen - besonders Durchfälle - waren in der Auranofin-Gruppe zweimal so
häufig als in der Aurothiomalat- Gruppe, andererseits traten in dieser Gruppe die
Schleimhautveränderungen doppelt so häufig auf.
